恒瑞医药公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。富马酸立康可泮胶囊拟用于治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此次申报上市，是基于一项在既往6个月稳定使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊的有效性和安全性的多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验。
恒瑞医药公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。富马酸立康可泮胶囊拟用于治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。此次申报上市，是基于一项在既往6个月稳定使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊的有效性和安全性的多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验。