恒瑞医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局通知，批准其自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片新增第五项适应症，适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。该药此前已在国内获批四个适应症，本次获批后已实现中轴型脊柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。此次获批基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键Ⅲ期（SHR0302-305）研究，纳入304例患者，相关数据已在2026年欧洲抗风湿病联盟年会上公布。截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累计研发投入约12.35亿元（未经审计）。