ST人福:卡马西平缓释片(Ⅱ)获得药品注册证书

ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。卡马西平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。宜昌人福的卡马西平缓释片(Ⅱ)系按中美双报、共线生产标准研发及申报的品种,已于2025年1月获得美国FDA批准的ANDA文号。