宣泰医药公告,全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于多索茶碱片的《药品补充申请批准通知书》。多索茶碱片(0.2g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,多索茶碱片(0.4g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意批准增加0.4g规格的补充申请,核发药品批准文号。多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
宣泰医药公告,全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于多索茶碱片的《药品补充申请批准通知书》。多索茶碱片(0.2g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时,多索茶碱片(0.4g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意批准增加0.4g规格的补充申请,核发药品批准文号。多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。